의료장비 현황신고 매뉴얼

	목 차 1. 접속 절차 …………………………………… 1 2. 신규신고 - 바코드 부착장비 ………………… 2 2-1. 신규신고 - 장비 모델별 품목분류 ………… 5 3. 변경 및 사용중지 신고 ……………………… 7 4. 반송된 신고장비 재신고 ……………………… 9 5. 접수 및 처리결과 확인 ……………………… 9

의료장비 신고화면 접속경로
심사평가원 홈페이지(www.hira.or.kr) → 요양기관 업무포털 서비스 현황신고 > 현황신고 및 변경 > 의료장비 신고 > 현황변경(장비)신고

1. 접속 절차

① 심사평가원 홈페이지 좌측 하단 “바로가기 서비스” 內【요양기관 업무포털】클릭

①

②【공인인증 로그인】클릭 후 요양급여비용 청구 시 사용하는 “공인인증서”로 로그인

③ 왼쪽 절차안내 STEP 1【현황신고】중 ④【현황변경(시설, 장비, 인력)】클릭

②

③

④

⑤ 현황신고 및 변경 중 ⑥ 의료장비 신고 內 ⑦ 현황변경(장비) 신고 ⑧ 신규등록 클릭

ⓐ 장비보유현황

• 심사평가원에 기 신고된 장비현황이 조회됨(엑셀파일 형태로 다운로드 가능)

• 장비 상세정보를 수정 또는 사용중지하고자 할 경우 해당 셀을 클릭하여 변경신고

⑤

⑥

⑦

⑧

ⓐ

2. 신규신고 - 바코드 부착장비

☞ 신규등록 버튼을 클릭하면 “의료장비 등록” 팝업이 생성됨

심사평가원에서 제작․배포한 바코드 부착장비를 신고하고자 할 경우 ①【바코드 부착 장비】클릭

①

※ 바코드 관리 대상 장비(건강보험심사평가원장 공고 제2012-18호, 2012.3.7)

CT, MRI, 유방촬영용장치, 일반엑스선촬영장치, 엑스선촬영․투시장치, 치과용방사선촬영장치, 치과방사선파노라마장치, C-Arm형 엑스선장치, 혈관조영촬영장치, 콘빔 CT, 양전자방출단층촬영장치, 감마카메라, 골밀도검사기, 초음파영상진단기, 체외충격파쇄석기, 선형가속기, 후장전치료기, 감마나이프, 사이버나이프, 토모테라피, 중성자치료기, 양성자치료기, 혈액방사선조사기 등 23종

☞ “바코드 장비등록” 팝업 생성

② 바코드 입력(코드 31자리 중 첫 세 자리 ‘(01)0’와 17,18자리 ‘(11)’ 및 25,26자리 ‘(21)’는 자동세팅)

③【조회】클릭 후 장비 상세정보가 생성되며 확인 후 ④【적용】클릭

③

④

②

☞ “(팝업)의료장비 등록”화면에 ⓐ의료장비 품목분류(장비번호), 바코드, 식약처 정보, 장비 제조사항, 장비고유번호(특수의료장비만 해당) 정보가 자동 생성됨

⑤ 도입형태 ⑥ 구입일자 ⑦ 구입금액 ⑧ 급여적용일자 정보는 관련서류 등 토대로 직접 입력

※ 설치장소(중환자실, 응급실, 기타)는 “기타”로 기본세팅 (필요시 변경 가능)

√ 바코드를 입력하여 자동 생성된 정보에 오류가 있는 경우 수정 가능. 다만, 식약처 허가(신고)정보와 제조연월 수정 시 바코드가 변경되고 새로운 바코드가 발급되므로 반드시 정확한 확인을 거쳐 수정하여야 함

모든 정보 입력이 완료되면 ⑨【임시저장】클릭 → 더 신고할 장비가 없으면【닫기】클릭

⑤

⑥

⑦

⑧

⑨

ⓐ

☞ “현황변경(장비) 신고” 화면으로 이동

ⓒ 임시저장 내용이 신고대상 목록에 생성됨. 정보 점검 후 ⑩【최종제출】클릭

ⓒ

⑩

⑪ 구비서류 송부 방법(팩스, 우편, 파일첨부) 및 전달사항 입력(필수 입력사항 아님)

⑫ 신고 담당자명 및 전화번호 입력 후 ⑬【최종제출】클릭

⑫

⑬

⑪

2-1. 신규신고 - 장비 모델별 품목분류

☞ 신규등록 버튼을 클릭하면 “의료장비 등록” 팝업 생성

① 심사평가원에서 기 부여한【바코드 부착장비】외에는【장비 모델별 품목분류】클릭

①

☞ “식약처 허가(신고)정보․보건복지부 품목분류정보” 팝업 생성

② 허가(신고)번호 등 검색정보 입력 후 ③【조회】클릭

④ 생성된 식약처 허가(신고)정보 및 보건복지부 품목분류정보 확인 후【적용】클릭

ⓐ 식약처 허가(신고) 정보 및 ⓑ 보건복지부 품목분류(장비번호) 정보가 조회됨

※ 심사평가원에서 장비기능 검토를 완료한 품목에 한해 ⓑ 보건복지부 품목분류(장비번호)   정보가 조회되므로 장비번호가 조회되지 않을 경우 ④【적용】후 “(팝업)의료장비 등록” 화면에서 직접 선택․입력

③

④

ⓐ

ⓑ

②

☞ “(팝업)의료장비 등록” 화면에서 ⓐ식약처 정보 ⓑ의료장비 품목분류(장비번호) 자동 생성

⑤ 나머지 상세정보 직접 입력 후 ⑥【임시저장】클릭, 더 신고할 장비가 없으면【닫기】클릭

ⓐ

ⓑ

⑤

⑥

☞ “현황변경(장비) 신고” 화면으로 이동

ⓒ 임시저장 내용이 신고대상 목록에 생성됨. 정보 점검 후 ⑦【최종제출】클릭

ⓒ

⑦

⑧ 구비서류 송부 방법(팩스, 우편, 파일첨부) 및 전달사항 입력(필수 입력사항 아님)

ⓓ 구비서류 안내사항

⑨ 신고 담당자명 및 전화번호 입력 후 ⑩【최종제출】클릭

ⓓ

⑧

⑨

⑩

3. 변경 및 사용중지 신고

① 현황신고 및 변경 중 ② 의료장비 신고 內 ③ 현황변경(장비) 신고 클릭

ⓐ 장비보유현황에서 심사평가원으로 기 신고된 장비등록현황 조회됨

- 장비 상세정보를 수정 또는 사용중지하고자 할 경우 해당 줄에 마우스를 대고 더블 클릭

ⓐ

①

②

③

☞ “의료장비 등록” 화면 팝업 생성

ⓑ 장비품목분류, 장비번호, 바코드, 급여적용일자는 변경신고 불가

※ 해당 정보의 수정이 꼭 필요한 경우는 해당 장비의 급여적용일과 동일한 날짜로 사용중지 신고와 신규등록을 동시에 진행하되 최종제출 화면의 전달사항에 사유를 기재  하여 제출

ⓒ 식약처 정보, 장비 제조사항, 기타항목 등의 정보수정이 필요한 경우 수정 후 ④ 임시   저장-닫기 클릭

☞ 바코드 장비의 경우 식약처 정보 및 제조연월 정보 수정 시 바코드가 변경되므로 유의

ⓓ 사용하던 장비를 사용 중지하는 경우 사용중지구분(폐기, 양도, 이전, 사용중지, 기타) 중 사유 선택 → 사용중지일자 입력 후 ④ 임시저장-닫기 순으로 클릭 후 최종제출 (6~7p 참조)

ⓓ

ⓑ

④

ⓒ

ⓑ

4. 반송된 신고장비 재신고

① 현황신고 및 변경 중 ② 의료장비 신고 內 ③ 현황변경(장비) 신고목록 조회 클릭

ⓐ 조회된 신고목록에서 처리상태 ‘보완요청’, 2건 중 1건이 반송되었음을 확인할 수 있음

우측의 ④【재작성클릭】버튼 클릭 후 생성되는 메시지 창 ⑤ OK 클릭

☞

①

②

ⓐ

③

④

⑤

☞ “OK” 버튼 클릭하면 심사평가원 담당자의 전달사항 등 메시지 창 생성 →【확인】버튼 클릭 시 신고대상목록(임시저장) 화면으로 자동 이동 → 수정․삭제 후 최종제출(6~7p 참조)

※ 재접수 대상건이 없을 경우 삭제 후 최종제출 불필요

5. 접수 및 처리결과 확인

① 현황신고 및 변경 ② 의료장비 신고 ③ 현황변경(장비) 신고목록 조회 화면에서 심사평가원 담당자의 ‘처리상태’를 실시간으로 확인할 수 있음

ⓐ 처리상태 : • 작성중 : 심사평가원으로 최종제출(접수) 하지 않은 상태로 현황신고 작성 중

• 신청/제출 완료 : 접수상태로 요양기관에서 ⓑ【회수】가능

• 처리중 : 심사평가원에서 신고내용 검토 및 구비서류 확인 중

• 보완요청 : 신고오류나 수정사항 요청 등으로 심사평가원에서 반송 시

ⓑ【재작성클릭】버튼 생성

• 처리완료 : 관련서류 파일 첨부, 전달사항 접수 등의 사유로 심사시스템에는 미반영, 해당 접수건은 처리완료

• 심사반영 : 심사평가원의 심사시스템에 반영(완료)

☞ “현황변경(장비) 신고“ 화면의 ‘장비보유현황’에서 확인 가능(2p 참고)

ⓒ【접수내역】버튼을 클릭하여 접수한 상세내역을 확인할 수 있음

- 신규등록 후 임시저장 또는 보완요청 건에 대한 수정 후 최종제출을 완료하지 않은 경우【계속입력】버튼을 클릭→ 이동되는 화면에서 신고대상목록을 확인 후 최종제출(6~7p 참조)

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